Serviciu  informatii in sistem RSS
Ultimele titluri
Ultima Oră

Avocatul Poporului, sesizare din oficiu în legătură cu retragerea de pe piață a medicamentului Trileptal, folosit în tratarea epilepsiei

Publicat: duminică, 19 noiembrie 2017

Avocatul Poporului, prin Biroul Teritorial Pitești, s-a sesizat din oficiu în legătură cu retragerea de pe piață a medicamentului Trileptal 300 mg/600 mg (substanță activă OXCARBAZEPINUM), folosit în tratarea epilepsiei. Sesizarea din oficiu vizează posibila încălcare a art. 34 și art. 52 din Constituția României privind dreptul la ocrotirea sănătății și dreptul persoanei vătămate de o autoritate publică.

Sesizarea din oficiu este urmarea constatării celor sus-menționate în urma unei audiențe telefonice acordate unui petent, precum și a examinării unor informații furnizate de mass-media.

       În vederea clarificării aspectelor sus-menționate, reprezentanții Avocatului Poporului au purtat o discuție informală cu un reprezentant al companiei care deține autorizația de punere pe piață a medicamentului Trileptal în cele două concentrații de 300 mg, respectiv 600 mg, discuție din care au reieșit următoarele aspecte:

  • compania a notificat Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, în 7 septembrie 2016, despre intenția de retragere a acestui produs de pe piață;
  • în decursul timpului care a trecut de la data notificării și până în luna septembrie 2017 inclusiv, compania a avut numeroase întâlniri atât cu reprezentanții Ministerului Sănătății cât și cu cei ai Agenției Naționale a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, fără să se ajungă însă la un rezultat;
  • reprezentanții companiei afirmă că înțeleg dramatismul acestei situații și faptul că medicii specialiști nu ar fi avut timp suficient pentru a institui măsurile terapeutice alternative, motiv petru care susțin că vor importa în luna noiembrie a.c. o cantitate suplimentară de Trileptal 300 mg/600 mg cu substanță activă OXCABAZEPINUM. Dar această măsură temporară nu rezolvă situația pe fond;
  • în opinia importatorului, în acest moment singura terapie alternativă ar putea fi cu substanță activă simplă CARBAZEPINĂ. Decizia de instituire a tratamentului cu acest compus activ aparține exclusiv medicului specialist.

     În legătură cu acest subiect, Ministrul Sănătății, Florian Bodog a declarat, conform site-ului DC News, în 28 august 2017, că “În ceea ce privește Trileptalul, am văzut informația de presă astăzi dimineață și am verificat. Ei au notificat anul trecut în septembrie și la momentul de față există în stoc de 300 de mg – 1255 de cutii, de 600 mg – 1847, iar în sistemul nostru electronic de raportare apar 233.115 capsule, aproximativ 4.000 de cutii în teritoriu. Cred că se folosește faptul că e notificat la a fi scos de pe piață pentru a induce o anumită stare. Se întâmplă acest lucru și eu zic că e condamnabil pentru că îi faci pe oameni să se sperie. Am sesizat Comisia de specialitate a Ministerului Sănătății și comisia de specialitate a și emis un raport de exprimare a analizei de caz. Există pacienți la care poate fi înlocuit acest medicament, dar există într-adevăr pacienți care nu pot să beneficieze de o schimbare de tratament, motiv pentru care domniile lor au solicitat aprovizionarea pe procedură de nevoi speciale”.

      Alte surse de presă indică faptul că “acest medicament a fost retras de pe piață din motive comerciale, prețul mic făcându-i pe producători să notifice retragerea din România”. Datele importatorului indică faptul că medicamentul Trileptal poate fi achiziționat de pe piața comunitară din următoarele țări și la următoarele prețuri (n.n.unele mai mici sau egale în raport cu cele de pe piața românească) – spre exemplu: Grecia (Trileptal 300 mg- 9,73 euro). Lipsa medicamentului este semnalată încă de anul trecut și pe site-ul medicamentelipsa.ms.ro, ultima semnalare fiind postată în 3 noiembrie 2017, la care autoritățile responsabile nu au comunicat niciodată măsura luată.

Comments

comments

Short URL: https://ultima-ora.ro/?p=87848

Publicat de la data nov. 19 2017. Categorii Breaking News.

Zona comentariilor

Meteo în țară

16 august 2018, 23:33
 

NNE
Senin
26°C
4 km/h
Perceput de temperatură: 25°C
Presiunea: 1010 mb
Umiditate: 44%
Vânt: 4 km/h NNE
Rafale de vânt: 4 km/h
UV-Index: 0
Răsarit: 6:20
Apus: 20:20
Prognoza 17 august 2018
Zi
 

NE
Parţial însorit
34°C
Vânt: 11 km/h NE
Rafale de vânt: 14 km/h
max. UV-Index: 7
Noapte
 

NNE
Predominant senin
21°C
Vânt: 4 km/h NNE
Rafale de vânt: 7 km/h
max. UV-Index: 7
More forecast...
 

RSS De la ANM:

  • Tipul mesajului : Atentionare nowcasting
    COD : GALBEN Ziua/luna/anul : 16-08-2018 Ora : 14 Nr. mesajului : 1 Intre orele : 14:30 si 15:30 In zona : Județul Cluj: Baciu, Apahida, Bonțida, Chinteni, Borșa, Dăbâca, Vultureni; Se vor semnala : averse care vor cumula 25... 30 l/mp, frecvente descărcări electrice, intensificări ale vântului ce pot lua aspect de vijelie, grindina […]
  • Tipul mesajului : Atentionare nowcasting
    COD : GALBEN Ziua/luna/anul : 16-08-2018 Ora : 14 Nr. mesajului : 2 Intre orele : 14:30 si 15:30 In zona : Județul Bihor: Aleșd, Bratca, Vadu Crișului, Borod, Șuncuiuș, Aușeu, Măgești, Bulz; Se vor semnala : frecvente descărcări electrice, averse ce vor cumula 25 l/mp, intensificări de scurtă durată ale vântului
  • Tipul mesajului : Atentionare nowcasting
    COD : GALBEN Ziua/luna/anul : 16-08-2018 Ora : 14 Nr. mesajului : 3 Intre orele : 14:25 si 15:30 In zona : Județul Mureş: zona de munte; Se vor semnala : averse de ploaie care vor cumula local 25-30 l/mp, descărcări electrice, intensificări de scurtă durată ale vântului, grindină de dimensiuni mici
  • Tipul mesajului : Atentionare nowcasting
    COD : GALBEN Ziua/luna/anul : 16-08-2018 Ora : 14 Nr. mesajului : 4 Intre orele : 14:10 si 15:30 In zona : Județul Alba: : zona de munte de peste cota 1800 m;Județul Alba: Cugir, Zlatna, Câmpeni, Abrud, Săsciori, Bistra, Baia de Arieș, Șugag, Roșia Montană, Lupșa, Vidra, Albac, Sohodol, Horea, Avram Iancu, Scărișoara, Almașu […]
  • Tipul mesajului : Avertizare nowcasting
    COD : PORTOCALIU Ziua/luna/anul : 16-08-2018 Ora : 14 Nr. mesajului : 5 Intre orele : 14:05 si 15:00 In zona : Județul Cluj: Poieni, Săcuieu, Ciucea; Se vor semnala : averse torenţiale care vor depăşi 35 ... 40 l/mp, frecvente descărcări electrice, intensificări ale vântului ce pot lua aspect de vijelie, grindina de dimensiuni […]

Loto

Horoscop

  • 121.414 vizite
Statistici T5 Ziarul online ”Ultima Oră” rulează pe o versiune ”Advanced Newspaper” realizată de Gabfire Team